10月31日，在健康報(bào)社、《中國(guó)衛(wèi)生》雜志社主辦的“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療監(jiān)管與法律主題研討會(huì)”上，來(lái)自社會(huì)各界的專(zhuān)家、企業(yè)代表聚焦上述問(wèn)題，展開(kāi)深入交流和探討。

  會(huì)上，騰訊醫(yī)療健康法務(wù)總監(jiān)孟春婷發(fā)布首個(gè)醫(yī)療AI細(xì)分領(lǐng)域的法律與監(jiān)管主題的研究報(bào)告《醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)監(jiān)管及法律研究》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》）。該《報(bào)告》從人工智能在醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，就產(chǎn)品注冊(cè)、數(shù)據(jù)、產(chǎn)品責(zé)任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、倫理等多個(gè)議題，進(jìn)行法律及監(jiān)管層面的討論。

“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療”深度融合

 目前，我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)供需和資源分配嚴(yán)重不平衡，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中在北京、上海、廣東等一線城市的三甲醫(yī)院，一些銷(xiāo)量高及藥效好的藥品主要集中在國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)。優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀缺、分布不均衡以及效率低下，無(wú)法滿(mǎn)足民眾醫(yī)療需求的增長(zhǎng)，導(dǎo)致了“看病難”和“看病貴”的問(wèn)題。

 面對(duì)醫(yī)療進(jìn)步的現(xiàn)實(shí)需求，隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也在不斷尋求變革與突破。發(fā)展醫(yī)療AI逐漸成為國(guó)家提高醫(yī)療服務(wù)水平、優(yōu)化醫(yī)療資源配置、緩解就醫(yī)矛盾的重大舉措之一。

 廣東中醫(yī)藥大學(xué)賴(lài)云鋒副教授指出，從2013年開(kāi)始，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院迅猛發(fā)展，各大傳統(tǒng)醫(yī)院也在轉(zhuǎn)型升級(jí)。2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，明確支持“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的鮮明態(tài)度，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院指引發(fā)展方向。

 賴(lài)云鋒指出，信息化建設(shè)是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展的重要考量因素。對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)院來(lái)講，還是要從醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等核心醫(yī)療本質(zhì)出發(fā)，進(jìn)行數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)化并提供服務(wù)，提高醫(yī)療服務(wù)水平，建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院品牌。

 醫(yī)療人工智能成大勢(shì)

 近年來(lái)，在大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等技術(shù)變革的推動(dòng)，國(guó)家“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”相關(guān)利好政策的加持下，我國(guó)醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)及大批技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)不斷參與到醫(yī)療AI市場(chǎng)，醫(yī)療AI產(chǎn)品也日趨多樣，應(yīng)用場(chǎng)景更加豐富。

 醫(yī)療人工智能的引入有助于對(duì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的醫(yī)療知識(shí)和診斷治療的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行快速學(xué)習(xí)并應(yīng)用，為基層醫(yī)生提供實(shí)效、實(shí)時(shí)的輔助決策支持，可以提高廣大經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)療工作者的工作能力，應(yīng)對(duì)中國(guó)基層群眾看病難問(wèn)題。

 從最初的醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析，到給出輔助診斷意見(jiàn)或?qū)嵤┽t(yī)療診斷行為，目前醫(yī)療AI已經(jīng)涵蓋醫(yī)學(xué)影像、輔助診斷、新藥發(fā)現(xiàn)、健康管理、語(yǔ)音助手等多個(gè)方面。動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院產(chǎn)業(yè)研究總監(jiān)羅仕明指出，中國(guó)的醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)在2015年后呈現(xiàn)爆發(fā)式發(fā)展，2018年之后進(jìn)入行業(yè)存量競(jìng)爭(zhēng)期，醫(yī)療AI產(chǎn)品經(jīng)過(guò)市場(chǎng)驗(yàn)證期進(jìn)入到商務(wù)階段。

 騰訊公司法務(wù)副總裁、副總法律顧問(wèn)謝蘭芳表示，騰訊作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療AI技術(shù)的實(shí)踐者，在探索和研究醫(yī)療AI應(yīng)用的同時(shí)，始終堅(jiān)守“科技向善”的愿景與使命，將社會(huì)責(zé)任融入科技產(chǎn)品，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新。

 法律監(jiān)管問(wèn)題引關(guān)注

 在“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”成為國(guó)家重點(diǎn)戰(zhàn)略的大背景下，醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)獲得可喜成績(jī)的同時(shí)，也面臨著產(chǎn)品注冊(cè)、數(shù)據(jù)開(kāi)放與安全、產(chǎn)品責(zé)任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、倫理等問(wèn)題?！秷?bào)告》指出，盡管?chē)?guó)家陸續(xù)推出相應(yīng)的政策鼓勵(lì)醫(yī)療人工智能行業(yè)的發(fā)展，但是仍面臨法律及監(jiān)管規(guī)則的缺失，或是已有規(guī)則已不適應(yīng)現(xiàn)有技術(shù)發(fā)展等諸多問(wèn)題。

 醫(yī)療AI發(fā)展離不開(kāi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)，無(wú)論是在研發(fā)階段還是應(yīng)用階段，都不可避免地會(huì)收集、使用到用戶(hù)的健康信息。如何平衡產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全保障之間的關(guān)系，在保護(hù)用戶(hù)個(gè)人信息和隱私安全的前提下，充分挖掘醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價(jià)值，成為醫(yī)療AI發(fā)展過(guò)程中面臨的問(wèn)題之一。

“去標(biāo)識(shí)化”是目前國(guó)際上通用的數(shù)據(jù)合規(guī)做法，《報(bào)告》顯示，“去標(biāo)識(shí)化”是指通過(guò)對(duì)個(gè)人信息的技術(shù)處理，使其在不借助額外信息的情況下，無(wú)法識(shí)別到個(gè)人信息主體的過(guò)程，經(jīng)過(guò)“去標(biāo)識(shí)化”處理的個(gè)人信息即成為“去標(biāo)識(shí)化信息”。使用“去標(biāo)識(shí)化信息”有助于降低數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)，更有利于保障個(gè)人的信息安全。

 《報(bào)告》指出，我國(guó)對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化的標(biāo)準(zhǔn)在具體執(zhí)行上還尚未統(tǒng)一，開(kāi)發(fā)者很難判斷信息被處理到什么程度才屬于去標(biāo)識(shí)化信息。與會(huì)專(zhuān)家表示，“希望相關(guān)部門(mén)可盡快出臺(tái)醫(yī)療健康信息去標(biāo)識(shí)化的標(biāo)準(zhǔn)，并可適當(dāng)放寬使用去標(biāo)識(shí)化信息的限制要求，以促進(jìn)醫(yī)療AI技術(shù)的合規(guī)發(fā)展”。

來(lái)源：法制日?qǐng)?bào)