5月25日至26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心組織評審專家檢查組對我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備情況，提出申請認(rèn)定的婦科、產(chǎn)科、消化內(nèi)科、心血管外科、胸外科、泌尿外科、神經(jīng)康復(fù)科、骨科等19個專業(yè)進(jìn)行全面檢查。我院院領(lǐng)導(dǎo)郝斌、法憲恩、唐艷華、王德軒、鄭蔚、李志業(yè)，院長助理王國勇、田晨光及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人出席了檢查的匯報會及反饋會。
匯報會上，我院院長法憲恩教授向?qū)＜医M的蒞臨指導(dǎo)表示歡迎，并簡要介紹了我院發(fā)展現(xiàn)狀。院長助理田晨光就藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)進(jìn)行了匯報；副院長李志業(yè)匯報了藥物臨床試驗倫理委員會設(shè)置構(gòu)成等。各申報專業(yè)負(fù)責(zé)人分別向檢查組匯報了本專業(yè)基本情況、人員資質(zhì)、制度和條件建設(shè)等藥物臨床試驗相關(guān)內(nèi)容。
匯報會后，檢查組評審專家分組至各申報科室進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對于科室人員資質(zhì)、GCP與試驗技術(shù)知識掌握、科室文件體系建設(shè)、試驗開展所需條件等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)檢查。專家對各科室在藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)籌建中表現(xiàn)出的積極性表示認(rèn)可，同時對于各申辦科室負(fù)責(zé)人的學(xué)術(shù)水平和以往藥物臨床試驗經(jīng)歷表示肯定。
經(jīng)過兩天的現(xiàn)場檢查，檢查組于5月26日下午召開反饋會議，醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)各專業(yè)負(fù)責(zé)人參加會議。反饋會上，檢查組向我院反饋了檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，并對我院藥物臨床試驗準(zhǔn)備工作給予了肯定與贊揚(yáng)，評審專家表示，醫(yī)院對于藥物臨床試驗工作的認(rèn)真準(zhǔn)備，體現(xiàn)了醫(yī)院承擔(dān)社會責(zé)任、發(fā)展醫(yī)學(xué)事業(yè)的擔(dān)當(dāng)，并期待我院在獲得藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格后，以更加規(guī)范、更加嚴(yán)格、更高水準(zhǔn)地參與到藥物臨床試驗工作中，為我國的藥物創(chuàng)新做出貢獻(xiàn)。
最后，我院院長法憲恩教授做表態(tài)發(fā)言，表示檢查組全體專家的敬業(yè)、專業(yè)的工作精神與狀態(tài)對醫(yī)院具有巨大的感染和影響，特別是專家們在檢查中給予的建設(shè)性指導(dǎo)意見對于醫(yī)院開展藥物臨床試驗工作是寶貴的財富。并明確表態(tài)，醫(yī)院將針對檢查組發(fā)現(xiàn)的問題、提出的意見逐項盡快整改落實(shí)，做好機(jī)構(gòu)建設(shè)，保障藥物臨床試驗工作的順利開展，期待盡早獲得資格積極參與藥物臨床試驗，從而推動醫(yī)院學(xué)科快速發(fā)展，為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。（文/彭永強(qiáng) 圖/李聰 王?。?/span>
