科研動態(tài)
      
	

      

      
	
      
		
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			鄭大二附院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定			
      發(fā)布日期：2018-10-10 10:28:19
      
		
      
		
      
			
      

      
日前，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告，鄭州大學第二附屬醫(yī)院順利取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》，成為一家具備藥物臨床試驗資格的三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)院申報的十個專業(yè)組：胸外科、婦科、產(chǎn)科、神經(jīng)外科、腦血管病、腫瘤內(nèi)科、心血管內(nèi)科、麻醉疼痛、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科均順利通過認定。
      

       
      

      

       
      

       
      

      5月25日至26日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心對鄭州大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗管理機構(gòu)人員配備情況、中心藥房的硬件設(shè)施、管理文件、試驗藥物管理資料、GCP培訓情況等進行了實地檢查，還分別對臨床各專業(yè)組進行了現(xiàn)場檢查，考核了相關(guān)人員對GCP法律法規(guī)、受試者知情權(quán)益、試驗倫理和崗位職責的掌握程度，并現(xiàn)場就各專業(yè)在實施GCP過程中可能遇到的倫理和技術(shù)問題進行了深入交流，出具了綜合評定意見。最終，鄭大二附院以優(yōu)異的成績順利通過檢查驗收。
      

       
      

      今后，鄭大二附院將嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定和標準，進一步完善藥物臨床試驗的管理和質(zhì)量保證體系，嚴把臨床研究質(zhì)量關(guān)，確保藥物臨床試驗的安全性、有效性和科學性，從而更好地為群眾健康服務。（文/彭永強  圖/李聰）
      


      
 
      
		
      
		
      
			
			
			
		
      
		
	
      
	

      

      


      

	


      


      






      

	
      

	

	


      




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