近日,我院正式通過國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統(tǒng)”備案(備案號:TY202405140001),成為特殊食品驗證評價技術機構,是河南省第5家取得此資質的醫(yī)療機構(鄭州市第2家)。
2024年2月,我院學科辦、產科、臨床營養(yǎng)科在GCP辦公室的組織協(xié)調下,根據《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范》等要求,著手準備特醫(yī)食品臨床試驗機構資質備案工作。經過四個科室的積極籌備與推進,提交國家市場監(jiān)督管理總局備案管理信息平臺等待核驗。2024年6月20日,國家市場監(jiān)督管理總局更新核驗信息,醫(yī)院順利通過核驗,取得特醫(yī)食品臨床試驗機構備案資格,標志著我院可正式承接特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗。
相關業(yè)務請咨詢鄭州大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室,聯(lián)系信息如下:
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(供稿/GCP辦)