6月16日上午，我院胸外科召開藥物臨床試驗項目啟動會，針對非小細胞肺癌治療中的臨床藥物替雷利珠單抗注射液的臨床試驗進行啟動部署。胸外科主任楊鯤鵬教授，副主任黃壯士教授、侯向生教授、蘇彥河教授，蘭紅護士長及相關(guān)醫(yī)護人員，醫(yī)院藥學(xué)部相關(guān)人員，及研究項目的申辦方人員參加了啟動會。
啟動會上，申辦方藥物臨床試驗監(jiān)察員介紹了試驗的整體情況，參會人員對方案的執(zhí)行進行了充分討論。
楊鯤鵬教授表示，進行該項藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度嚴格按照方案和流程進行試驗；一定要保障受試者的合法權(quán)益利益，把受試者的安全放在首位；做好藥品管理和隨訪，注意觀察療效，尤其是不良反應(yīng)要及時按程序上報，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法。
藥物臨床試驗工作是醫(yī)院重點工作的一部分，不僅能進一步提高醫(yī)療質(zhì)量，擴大學(xué)術(shù)影響力，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)，還可以促進醫(yī)院與國內(nèi)外同行的交流與合作，進一步增強醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。同時，臨床試驗還能為一些參與的患者帶來實惠及較好的治療效果。
2018年7月，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告，鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院順利取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》，成為一家具備藥物臨床試驗資格的三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)院申報的十個專業(yè)組：胸外科、婦科、產(chǎn)科、神經(jīng)外科、腦血管病、腫瘤內(nèi)科、心血管內(nèi)科、麻醉疼痛、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科均順利通過認定。（文/圖 彭永強）
