自疫情發(fā)生以來，在河南省科技廳、河南省衛(wèi)健委和河南省教育廳的領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心下，鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院緊急開展科研攻關(guān)，由醫(yī)院院長、呼吸專業(yè)劉劍波教授牽頭，聯(lián)合醫(yī)院精準醫(yī)學(xué)研究應(yīng)用中心，成立研發(fā)課題組，新冠病毒現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作取得了階段性成果，醫(yī)院將用于院內(nèi)疫情防控檢測，加快研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，以適應(yīng)常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)需要。
河南省科技廳馬剛廳長、鄭州大學(xué)屈凌波副校長等一行到醫(yī)院精準中心調(diào)研
新冠病毒抗體檢測試劑卡獲得歐盟CE認證
4月21日，鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院研發(fā)的“新冠病毒血清IgM/IgG抗體檢測卡”獲得歐盟主管當(dāng)局簽發(fā)的注冊憑證，符合98/79/EC體外診斷醫(yī)療器材指令的CE認證，正式取得了進入歐盟市場的資質(zhì)。該試劑盒采用膠體金免疫技術(shù)側(cè)向?qū)游黾夹g(shù)，通過檢測新冠病毒肺炎患者（含無癥狀感染者）血液中抗新冠病毒IgM、IgG抗體進行診斷。經(jīng)過臨床驗證，檢測靈敏度92.31%，特異度100%，與通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的同類試劑比對，符合率100%，且該研發(fā)技術(shù)可區(qū)分檢測IgG、IgM檢測結(jié)果，檢測結(jié)果特異性較好，假陽性率低。
該技術(shù)操作簡單，無需任何儀器設(shè)備，血清或血漿樣本經(jīng)稀釋后，滴入加樣孔中，15-20分鐘內(nèi)即可判讀結(jié)果。適用于復(fù)工復(fù)產(chǎn)后，社區(qū)、基層醫(yī)院、發(fā)熱門診等部門實現(xiàn)“早篩早診”。
新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家新冠病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價
3月27日，鄭大二附院研發(fā)的新型冠狀病毒熒光定量PCR試劑盒，通過國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心2020年全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價，說明試劑盒產(chǎn)品合格，與通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的同類試劑盒檢測性能相當(dāng)，可用于醫(yī)院內(nèi)部疫情防控檢測。(供稿人 / 科研辦 花琳琳)
