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發(fā)布日期:2020-09-16 16:57:22
國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委:
為加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品)管理,保證臨床合理需求,嚴防流入非法渠道,現(xiàn)提出以下工作要求:
一、高度重視麻精藥品管理工作
麻精藥品是我國依法依規(guī)實行特殊管理的藥品。麻精藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用,是臨床診療必不可少的藥品;另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、成癮性,若流入非法渠道則會造成嚴重社會危害甚至違法犯罪。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要高度重視麻精藥品臨床應用管理,認真梳理當前可能存在的隱患漏洞,制訂完善進一步加強麻精藥品管理的具體措施,在滿足臨床需求的同時,防止麻精藥品從醫(yī)療機構(gòu)流入非法渠道。
二、完善醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理制度
醫(yī)療機構(gòu)是麻精藥品臨床應用管理的責任主體。醫(yī)療機構(gòu)主要負責人應當履行本機構(gòu)麻精藥品管理第一責任人的職責。麻精藥品管理及使用相關(guān)人員要認真學習并貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》等,明確麻精藥品管理部門和各崗位人員的職責,全面加強麻精藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用以及安全管理。對于麻醉科、手術(shù)室等麻精藥品使用量大、使用管理環(huán)節(jié)較多的科室,要重點加強管理,成立以科室負責人為第一責任人的專門工作小組,強化麻精藥品日常管理。通過多種措施,形成以制度規(guī)范環(huán)節(jié)管理、以職責促進制度落實的管理模式。
三、強化麻精藥品全流程各環(huán)節(jié)管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要強化麻精藥品開具和使用環(huán)節(jié)的管理,鼓勵有條件的地區(qū)實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)處方信息聯(lián)網(wǎng),重點關(guān)注麻精藥品的處方用量和處方頻次,避免同一患者在多個醫(yī)療機構(gòu)、在同一醫(yī)療機構(gòu)門診和住院重復獲取麻精藥品。醫(yī)療機構(gòu)要全面落實麻精藥品管理各項要求,進一步加強全流程各環(huán)節(jié)管理。根據(jù)臨床診療需求,采購適宜包裝、規(guī)格的麻精藥品,減少剩余藥液的產(chǎn)生。門急診藥房、住院藥房、病房、手術(shù)室、內(nèi)鏡室等配備麻精藥品基數(shù)的重點部門,要采用雙鎖保險柜或麻精藥品智能調(diào)配柜儲存,儲存區(qū)域設有防盜設施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。加強手術(shù)室藥品安全防范,安裝視頻監(jiān)控裝置,以監(jiān)控取藥及回收藥品等行為。相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日結(jié)、賬物相符。對癌痛等需長期門診使用麻精藥品的慢性病患者,應當通過信息化或建立門診病歷等方式,詳細記錄每次取藥的病情評估及處方情況。
四、規(guī)范麻精藥品處方權(quán)限及使用操作管理
醫(yī)師、藥師應當按照有關(guān)規(guī)定,經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)組織的麻精藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓并考核合格后,方可獲得相應麻精藥品處方權(quán)或麻精藥品調(diào)配資格。醫(yī)療機構(gòu)要針對麻精藥品使用的全過程,進一步細化、完善具體操作流程和規(guī)范要求。特別是針對重點部門,要嚴格執(zhí)行全程雙人操作制度,改變由麻醉醫(yī)師單人操作麻精藥品的現(xiàn)狀,麻精藥品的處方開具、使用和管理不得由同一人實施。麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理工作。鼓勵將藥師逐步納入病房、手術(shù)室等重點部門的麻精藥品管理團隊中,開展麻精藥品處方醫(yī)囑審核、處方點評,參與麻精藥品管理、使用環(huán)節(jié)的核對和雙人雙簽工作。參與雙人雙簽的人員應當避免長期由固定人員擔任。醫(yī)療機構(gòu)應當制定雙人雙簽人員輪換管理辦法,明確輪換周期。對于未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液,由醫(yī)師、藥師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行傾瀉入下水道等處置,并逐條記錄。
五、滿足臨床合理的麻精藥品需求
醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)本機構(gòu)臨床用藥需求,按照規(guī)定購入麻精藥品并保持合理庫存。具有麻精藥品處方權(quán)的醫(yī)師要依據(jù)臨床診療規(guī)范、麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則、藥品說明書等,合理使用麻精藥品。針對疼痛患者開具麻精藥品處方前,要對患者進行疼痛評估,遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則選擇相應藥物。加強癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的規(guī)范化治療,合理使用麻精藥品,提高患者生活質(zhì)量,避免過度控制麻精藥品影響患者合理用藥需求。醫(yī)療機構(gòu)要組織對麻精藥品處方和住院醫(yī)囑進行專項點評,并根據(jù)點評結(jié)果及時有效干預。藥學部門要對本機構(gòu)麻精藥品使用情況進行監(jiān)測,對于使用量異常增高的,要立即報告本機構(gòu)的麻精藥品管理機構(gòu),分析原因并提出管理建議。
六、提高麻精藥品信息化管理水平
醫(yī)療機構(gòu)要加大麻精藥品管理軟硬件的投入力度,依托現(xiàn)代化院內(nèi)物流系統(tǒng)和信息化平臺,加強麻精藥品全流程管理,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理。已實施電子印鑒卡管理的地區(qū),要繼續(xù)做好相關(guān)工作;尚未實施的地區(qū),要加快信息化建設,盡早實現(xiàn)印鑒卡信息化管理。有條件的地區(qū)或醫(yī)療機構(gòu)要積極探索麻精藥品智能存儲柜、電子藥柜等智能化設備的使用,結(jié)合實際開發(fā)麻精藥品智能管理系統(tǒng),逐步實現(xiàn)精細化管理,提高工作效率和差錯防范能力。
七、加強監(jiān)督指導和責任追究
各級衛(wèi)生健康行政部門要建立長效工作機制,定期開展醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品現(xiàn)場指導檢查,并將麻精藥品管理作為醫(yī)療機構(gòu)等級評審、合理用藥考核等工作的重要內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)要加強對醫(yī)務人員相關(guān)法律法規(guī)、合理用藥知識培訓,制訂完善具體管理制度,至少每半年開展一次專項自查工作,及時發(fā)現(xiàn)問題并整改落實。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時,應當立即采取控制措施,同時立即報告所在地縣級公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門。對相關(guān)政策執(zhí)行落實不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品非法流弊的,依法嚴肅追究相關(guān)行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員的責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年9月11日