目前,我院正在進(jìn)行一項(xiàng)“一項(xiàng)在可切除的 II 期或 IIIA 期非小細(xì)胞肺癌中比較替雷利珠單抗(BGB-A317,抗-PD-1 抗體)或安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助治療, 后續(xù)輔以替雷利珠單抗或安慰劑輔助治療的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究”。
研究藥物:
研究藥物 Tislelizumab 是由百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司研發(fā)的 PD-1 單克隆抗體。PD-1 叫做程序性細(xì)胞死亡受體-1,是存在于免疫細(xì)胞表面的一種蛋白質(zhì),PD-1 與它的配體結(jié)合后,可以抑制免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷。Tislelizumab 則可以阻斷PD-1 與配體的結(jié)合,從而消除對免疫細(xì)胞的抑制作用,免疫細(xì)胞進(jìn)而可以對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行攻擊。
研究適應(yīng)癥:
經(jīng)組織學(xué)確診的 II 期或 IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者如果您有意愿參加這項(xiàng)研究并且符合以下基本條件:
1.簽署知情同意書之日已≥18 周歲(或達(dá)到進(jìn)行研究的司法管轄區(qū)的法定年齡)
2.ECOG 體能狀態(tài)為 0 或 1
3.經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的 II 期或 IIIA 期非小細(xì)胞肺癌(根據(jù)美國癌癥聯(lián)合委員會第 8 版/ 國際抗癌聯(lián)盟 NSCLC 分期系統(tǒng)定義)
4.具有研究者根據(jù) RECIST 1.1 版評估的可測量疾病
5.經(jīng)胸外科醫(yī)生評估,確認(rèn)符合出于根治性治療的目的進(jìn)行 R0 切除的要求
6.心肺功能良好,確認(rèn)符合出于根治性治療的目的進(jìn)行手術(shù)切除的要求
7.符合接受含鉑雙藥化療的條件
8.血液和終末器官功能良好,由按照方案規(guī)定在隨機(jī)分組前 14 天內(nèi)獲得的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果來定義
(以上為部分重要入選標(biāo)準(zhǔn),最終是否能入選由研究醫(yī)生判定)
如果您希望了解更多研究信息,歡迎咨詢。
科室: 胸外科
聯(lián)系人: 張進(jìn)醫(yī)生
聯(lián)系電話:18539401608
*該臨床研究遵從相關(guān)的國家法規(guī),您的隱私權(quán)亦會得到保護(hù)。歡迎有意參加者前來咨詢。